Шта би требало да садржи табела спецификација ОФТХАМИЦИЈСКИХ ИНСТРУМЕНТА?

Лого и скица на столу остављају многе одлуке о производњи нерешеном. Превраћамо захтев ОЕМ-а у тестирану спецификацију пре него што разговарамо о одобрењу производње.
Спецификација офталмичког инструменталног табела ОЕМ-а треба да дефинише намењену употребу, инструменте, димензије, оптерећења, електричне потребе, контроле, документацију, прихватање узорка и одговорности за промену. Одвојимо захтеве од претпоставки тако да се купац и произвођач могу сложити о истом производу пре производње.
За дистрибутере који развијају бренд асортиман, овај кратки извештај је кориснији од дуге листе опционих карактеристика. Она повезује опрему коју је потребан купцу са доказима потребним за одобрење понављане конфигурације.
Који клинички и инсталациони захтеви треба да покрену ОЕМ кратки?
Стол дизајниран око инструмента без имена може разочарати када дође прави уређај. Почињемо са корисницима, опремом и намењеним просторијама.
Почињемо са ОЕМ кратким са намењеним инструментима, корисницима, задатцима испитивања, условима инсталације и захтевима за приступ. Ови уноси воде механички и електрични дизајн; изглед и брендинг прате јасно описану радну конфигурацију.
Опишите случај употребе без пропису дизајна
Молимо купца да наведе које инструменте ће таблина подржавати и како се користе. Укључите димензије, тежине које је испоручио произвођач, контроле, површине за контакт са пацијентом и било које потребне кретање. Уређај који заузима мало простора на столу можда ће и даље требати велику оперативну обвиску када се узму у обзир контроле, каблови или положај пацијента.
Опис корисника треба да покрива и клинициста и пацијента. Да ли ће сто служити једној станици или ће се померати између соба? Да ли је потребан приступ испред или са стране? Да ли ће пацијенти остати у инвалидској колици за намењен посао? Ово су унос пројекта, а не аутоматска тврдња да ће предложени дизајн задовољити све услове приступа.
Такође разликујемо захтев за производ од предложеног решења. "Намерни корисник мора да достигне управљачке уређаје у одобреном радном положају" описује исход. "Поставити контролу на ову ивицу" предлаже један начин да се то постигне. Ако се та разлика јасно утврди, произвођач може да пронађе бољи аранжман, а истовремено да сачува стварну потребу купца.
Запишите претпоставке о инсталацији
Тражимо намењено тржиште, окружење снабдевања, услове у просторији, ограничења испоруке и одговорности за инсталацију. Дистрибутор који продаје на неколико тржишта може захтевати различите конфигурације. Ове разлике треба да буду изричито идентификоване, а не остављене за последњу фазу промене етикете.
Наше Офталмички моторизовани столни лист може пружити почетну тачку за дискусију о производу. За пројекат на прилагођен начин препоручујемо да прикључите лист са захтевима и цртеже намењених инструмената. Означите непознату информацију као неиспуњену. Видимо неодговорено питање је лакше решити од скривене претпоставке која достиже стадијум узорка.
| Кратки елемент | Унос купца | Одлука коју подржава |
|---|---|---|
| Инструменти | Модели, димензије, тежина, рад | Дизајн и подршка |
| Корисницима | Намерни приступ и контроле | Приступност и коришћаност |
| Уградња | Соба, струја, пут испоруке | Конфигурација и припрема |
| Tržišta | Намерна дестинација и одговорности | Планирање документације |
Које механичке, електричне и употребљиве спецификације треба да се договоре?
Список димензија не објашњава како се треба понашати натоварена табела. Сваки технички захтев повезујемо са дефинисаном конфигурацијом и методом верификације.
Схваћени смо о столу, основи, поддржаном оптерећењу, покрету, управљању, управљању кабловима, електричној конфигурацији и захтевима за површину. Свака точка треба да идентификује своје услове рада и начин на који ће се проверити у складу са договореном спецификацијом.
Прецизно дефинишите механичку конфигурацију
Препоручујемо документовање облика столе, релевантних димензија, монтажа интерфејса, распореда темеља и инструмената који су обухваћени дизајном. Дефиниција оптерећења треба да идентификује компоненте и њихове намењене положаје, а не само главну тежину. Ако се производ користи покретни врх или рука, потребно је прегледати захтевни опсег рада и прозор са инсталираном опремом.
Стабилност, кретање, доступност и сервисност припадају истој разговори. Проектирање може одговарати инструментима, али не дозвољава довољан приступ за чишћење или одобрено одржавање. Отварање кабла може изгледати уредно док ствара напетост током кретања. Молимо инжењерски тим да прегледа целокупну оперативну опсег и идентификује све ограничења која купац мора да сачува.
Цитат треба да одваја стандардне карактеристике од предложених модификација. Однос приказан на референтној слици не би требало да постане укључена ставка само по претпоставци. Држите одобрени цртеж и листу конфигурација под заједничким идентификатором ревизије тако да обе стране знају коју верзију се расправља.
Укључите снагу и свакодневну руку
Тражимо од квалификованог особља да дефинише електрични улаз, утиске ако су укључене, распоред контроле, рутинга кабла и примените безбедносне захтеве. Предвиђено тржиште и коначна конфигурација су важни. Електрична карактеристика доступна у једној верзији не би требало да се претпоставља да је погодна за сваку дестинацију или комбинацију инструмената.
Употребљивост захтева треба да опише ко управља управљањима, како је сто постављен, и које површине треба рутинску негу. Уколико је потребно, наведите захтеве за завршну обраду и тапицерију, заједно са одговарајућом документацијом за негу. Ми више волимо мали скуп примењивих тачака прихватања од нејасних термина као што су "премијум", "универзални" или "потпуно ергономски".
| Област спецификације | Потреба за дефинисањем | Докази који се слажу |
|---|---|---|
| Структура | Дизајн, интерфејс, услови оптерећења | Контролисани цртежи и процена |
| Покретање | Намерне позиције и дозволе | Пробања специфична за конфигурацију |
| Електрични | Добавка, контроле, укључене излазне станице | Прикладна техничка документација |
| Употребљивост | Достигнуће, руковање, приступ негу | Документисана евалуација узорка |
Како би купци требали дефинисати тестирање узорка, документацију и захтеве тржишта?
Визуелно одобрен узор и даље може оставити функционалне или документарне празнине. Ми дефинишемо прихватање пре него што се узор изгради, а не након што се испоручи.
Схваљујемо конфигурацију узорка, одговорности за тестирање, потребне записи, документацију и преглед специфичан за тржиште пре одобрења. Прихватање узорка треба да идентификује оно што је проверено и оно што је још увек неисправно; не би требало да се третира као општа регулаторна одобрења.
Изради план прихватања који одговара кратком
Препоручујемо да се сваком важном захтеву додељује метода верификације. Неке ствари се могу проверити на цртежима или на рачуну материјала. Други захтевају димензионалну инспекцију, документован функционални тест или процену од стране одговарајуће квалификованог особља. Метода треба да буде пропорционална захтеву и да буде договорена пре него што је резултат доступан.
Преглед узорка треба да укључује стварне инструменте или одговарајуће договорене репрезентације намењене конфигурације. Документирајте распоред столе, услове оптерећења, кретање, контроле, кабеле и приступ. Ако купац одобри узор без предложених инструмената, запишите шта још треба потврдити пре коначне одлуке о производњи.
Паковање и идентификација такође заслужују пут прихватања. Погодите се о етикетама производа, упутствима, информацијама о обрађивању, конфигурацији паковања и доказима потребним за планирани пут превоза. Не истичемо чврсту кобуру са показаним превозом. Купац и произвођач треба да одлуче која је процена прикладна за пројекат.
Одвојено прихватање пројекта од приступа тржишту
Препоручујемо да се идентификује ко је одговоран за примењиве захтеве за производ, техничке датотеке, етикетирање, испитивање и обавезе за улазак на тржиште. Одговори зависе од намењене употребе производа, конфигурације, брендинга и од одредишта. Слика сертификата или општа изјава добављача не утврђују да је сва измењена табела покривена.
У Страница компаније Хонгди Опише посао и његову понуду производа. За специфичан пројекат ОЕМ, затражите документе релевантне за предложену конфигурацију и разјасните њихов обим. Минимум количина, трошкови алата, рокови за извршење и одговорности за тестирање такође треба да буду писано потврђени. То су комерцијалне и техничке одлуке, а не закључци који произилазе из речи ОЕМ.
| Пост прихватања | Шта треба документовати | Одговорна страна |
|---|---|---|
| Идентичност узорка | Ревизија цртања и конфигурације | Купац и произвођач |
| Функција | Услови и резултати тестирања | Квалификовани пројектни тим |
| Документација | Упутства, етикете, релевантни докази | Власнику додељеног документа |
| Отворена позиција | Потребна исправка и одобрење | Именовани доносилац одлука |
Који распореди за контролу промене и резервне делове треба да прате одобрење?
Прихваћени узор губи вредност ако се касније промене не контролишу. Опредељамо како се преглеђују разлике у производњи пре прве повторне нарачке.
Држимо одобрени производ и слажемо се о обавештењима о променама, прегледама утицаја, ажурираној документацији и идентификацији резервних делова. Поновљена наредба треба да се односи на контролисану конфигурацију, са заменама које се прегледају, а не тихо прихватају.
Успоставити основну производњу
Препоручујемо повезивање одобреног цртања, листа материјала, етикета, инструкција, спецификације паковања и записа прегледа узорка. Свака би требало да носи ревизију или други договорени идентификатор. То омогућава да се тачно објасни шта је купац одобрио и шта се очекује од произвођача.
Процес промене треба да идентификује које модификације захтевају одобрење купца и које захтевају додатну техничку или тржишну ревизију. Различан управљач, компонента за напајање, завршница, детаљни део темеља или распоред кабла могу имати последице које не изгледају. Одговорни тим треба да процени те последице пре него што одлучи да ли су потребни додатни тестови или документација.
Дистрибутор би такође требало да држи своје продајне материјале у складу са прихваћеном конфигурацијом. Ако се карактеристика промени, каталог и понуда за купце не би требало да наставе да описују раније верзије. Предлажемо да се власнику дају ажурирани документи, тако да маркетинг и послепродајна тимови добијају исте информације о производу као и куповина.
План подршке инсталираног производа
Уређивања за резервне делове треба да идентификују бројеве делова, подржане ревизије производа, упутства за замену и ко је овлашћен да обавља рад. Питајте како ће се комуницирати промене компоненти и како ће се подржавати старије инсталиране јединице. Сличан изглед није довољан доказ да нова компонента одговара ранији верзији.
Уговор о подршци такође треба да описује пријављивање о грешкама, инспекцију, ескалацију и информације потребне за одлуку о поправци. Препоручујемо да се договорите о овим процесима заједно са опсегом гаранције и условима испоруке, уместо да чекате први прекид клијента.
Да би почели дискусију о ОЕМ-у, контактирајте Хонгдее Висион са намењеним инструментима, циљним тржиштима, оперативним потребама и неконфиденцијалним листом захтева. Можемо користити те улазе да уградимо питања о конфигурацији која требају писмену потврду. Делити осетљиве цртање само путем одговарајуће договореног процеса и задржати јасан запис одобрења како се пројекат развија.
| Контролисана материја | Покренети прегледу | Потребан исход |
|---|---|---|
| Конфигурација производа | Предложена промена компоненте или дизајна | Прихваћена ревизија и преглед утицаја |
| Упутства и етикете | Промене у функцији или захтеву | Актуализовани контролисани документи |
| Резервни делови | Нова или замењена компонента | Потврђене информације о компатибилности |
| Продајни материјали | Промена карактеристике или конфигурације | Усаглашен опис усмерен на клијента |
Закључак
Превраћамо захтеве ОЕМ-а у мерење захтева, документоване одлуке о узорцима и контролисане производне конфигурације. Јасне одговорности за техничке доказе, промене и подршку чине спецификацију корисном и након прве испоруке.