Што треба да вклучи спецификацијата за офталмолошки инструментален стол од OEM?

Логото и скицата на површината на столовите оставаат многу производствени одлуки нерешени. Ние го претвораме барањето од OEM во тестирачка спецификација пред да започнеме со дискусија за одобрение на производството.

Спецификацијата за офталмолошки инструментален стол од OEM треба да го дефинира наменетото користење, инструментите, димензиите, товарите, електричните потреби, контролите, документацијата, прифаќањето на примероците и одговорностите за промени. Ние ги раздвојуваме барањата од претпоставките за да купувачот и производителот можат да се договорат за истиот производ пред производството.

За дистрибутерите кои развиваат брендирани серии, овој краток преглед е покорисен од долг список на дополнителни функции. Тој ги поврзува опремата што ја бара клиентот со доказите потребни за одобрување на повторлива конфигурација.

Кои клинички и инсталациони барања треба да го започнат OEM прегледот?

Столот дизајниран околу ненаведен инструмент може да разочара кога вистинското уредување ќе пристигне. Ние започнуваме со корисниците, опремата и намената на просторијата.

Започнуваме со OEM краткото објаснување со наменетите инструменти, корисниците, задачите за испитување, условите за инсталација и барањата за пристап. Овие влезни податоци го водат механичкиот и електричниот дизајн; изгледот и брендирањето следат јасно опишана работна конфигурација.

Опишете го случајот на употреба без да предизвикувате дизајн

Бараем од купувачот да наведе кои инструменти ќе ги поддржува масата и како се користат. Вклучете ги димензиите, тежините што ги наведува производителот, контролите, областите на контакт со пациентот и секоја потребна подвижност. Уредот што зафаќа мал простор на површината на масата може сепак да има потреба од голем работен простор кога ќе се земат предвид неговите контроли, кабли или позицијата на пациентот.

Описот на корисникот треба да ги опфати и клиничарот и пациентот. Дали масата ќе служи за една станица или ќе се движи помеѓу соби? Дали е потребен пристап од предната или страничната страна? Дали пациентите ќе останат во инвалидска количка за намената на задачата? Ова се влезни податоци за проектот, а не автоматски тврдења дека предложениот дизајн ќе ги задоволи сите барања за пристап.

Ние исто така ги разликуваме барањата за производот од предложениот начин на решавање. „Корисникот мора да стигне до контролите во одобрениот работен положба“ го опишува резултатот. „Ставете ја контролата на овој раб“ предлага еден начин за постигнување на тоа. Зачувувањето на оваа разлика ја дава простор на производителот да идентификува подобро распоредување, при што се запазува вистинската потреба на купувачот.

Запишете ги претпоставките за инсталирање

Побаруваме го планираниот пазар, условите за снабдување, условите во просторијата, ограничувањата за достава и одговорностите за инсталирање. Дистрибутерот кој продава на неколку пазари може да има потреба од различни конфигурации. Овие разлики треба јасно да се наведат, а не да се остават за промена на етикетата во финалната фаза.

Наша страница за офталмоскопски моторизирани маси може да послужи како почетна точка за дискусија за производот. За индивидуален проект, препорачуваме прикачување на листа со барања и цртежи на предвидените инструменти. Непознатите информации означете како во очекување. Видливо нерешено прашање е полесно за решавање отколку скриена претпоставка која стигнува до фазата на примерок.

Кои механички, електрични и употребливи спецификации треба да се договорат?

Листата на димензии не го објаснува начинот на кој треба да се однесува товарената маса. Ние го поврзуваме секој технички захтев со дефинирана конфигурација и метод на верификација.

Се договоруваме за површината на масата, базата, поддржаниот товар, движењето, контролите, управувањето со кабли, електричната конфигурација и бараните површини. Секој став треба да ги идентификува условите на работа и како ќе се провери соодветноста со договорената спецификација.

Точно дефинирање на механичката конфигурација

Препорачуваме документирање на формата на површината на масата, релевантните димензии, интерфејсите за монтирање, распоредот на базата и инструментите покриени со дизајнот. Дефиницијата на товарот треба да ги идентификува компонентите и нивните предвидени позиции, а не само главната тежина. Ако производот користи подвижна површина или рака, потребно е прегледување на бараниот работен опсег и просторот за слободно движење со инсталираната опрема.

Стабилноста, движењето, пристапот и сервисирањето припаѓаат на истата дискусија. Еден дизајн може да одговара на инструментите, но да остави недоволен пристап за чистење или одобрена одржувачка интервенција. Отворот за кабел може да изгледа уреден, но да предизвика напнатост при движење. Прашаме го инженерскиот тим да го прегледа целокупниот работен опсег и да ги идентификува сите ограничувања кои купувачот мора да ги запази.

Понудата треба да ги раздели стандардните карактеристики од предложените модификации. Карактеристиката прикажана на референтна слика не треба автоматски да се смета за вклучена ставка. Задржете го одобрениот цртеж и листата со конфигурации под заеднички идентификатор на ревизија, за да знаат и двете страни која верзија се дискутира.

Вклучете напојување и секојдневно ракување

Побаруваме квалификувани вработени да ги дефинираат електричните влезови параметри, излези (ако се вклучени), распоредот на контролите, насоката на каблите и применивите безбедносни барања. Значајни се целниот пазар и коначната конфигурација. Електрична одлика што е достапна на една верзија не треба автоматски да се претпоставува како соодветна за секоја дестинација или комбинација на инструменти.

Барањата за употребливост треба да го опишат кој ги оперира контролите, како се позиционира масата и кои површини имаат потреба од редовна нега. Наведете барања за завршни обработки и облоги каде што е релевантно, заедно со соодветната документација за нега. Преферираме мала група набљудливи точки за прифаќање наместо нејасни термини како „премиум“, „универзален“ или „полно ергономски“.

Како купувачите треба да ги дефинираат тестирањето на примероците, документацијата и пазарните барања?

Визуелно одобрениот примерок сепак може да остави функционални или документациони празнини. Ние ја дефинираме приемливоста пред изградбата на примерокот, а не по неговата достава.

Се договоруваме за конфигурацијата на примерокот, одговорностите за тестирање, потребните записи, документацијата и пазарно-специфичната преглед пред одобрување. Приемливоста на примерокот треба да ги идентификува што е проверено и што останува нерешено; не треба да се третира како општо регулаторно одобрување.

Создадете план за приемливост кој соодветствува на брифот

Препорачуваме доделување на метод за верификација за секој важно барање. Некои ставки можат да се проверат според цртежите или листата на материјали. Други бараат димензионална инспекција, документиран функционален тест или процена од соодветно квалификуваниот персонал. Методот треба да биде пропорционален на барањето и да биде договорен пред резултатот да стане достапен.

Прегледот на примерокот треба да вклучи вистинските инструменти или соодветни договорени репрезентации на планираната конфигурација. Документирајте го распоредот на масата, условите на товарот, движењето, контролите, патеките на каблите и пристапот. Ако купувачот го одобри примерокот без предложениот инструмент, запишете што сѐ уште треба да се потврди пред конечно одлука за производство.

Пакувањето и идентификацијата исто така заслужуваат посебна процедура за прифаќање. Согласете се за етикетите на производот, упатствата, информациите за ракување, конфигурацијата на пакувањето и доказите потребни за планираниот транспортен пат. Не го еквивалентираме чврст изгледајки куфар со докажана транспортна перформанса. Купувачот и производителот треба да одлучат која проценка е соодветна за проектот.

Одвојте ја прифатливоста на проектот од пристапот на пазарот

Советуваме да се идентификува кој е одговорен за применивите захтеви за производот, техничките досиеа, означувањето, тестирањето и обврските за влез на пазарот. Одговорите зависат од намената на употреба на производот, неговата конфигурација, договорот за брендирање и дестинацијата. Слика на сертификат или општ изјава од доставувачот не потврдува дека секој модифициран стол е покриен.

Цевките Страница на компанијата Hongdee го опишува бизнисот и неговите производствени понуди. За специфичен OEM проект, побарајте ги документите кои се однесуваат на предложената конфигурација и појаснете го нивниот опсег. Минималните количини, трошоците за алати, водечките временски периоди и одговорностите за тестирање исто така треба да се потврдат писмено. Тие се комерцијални и технички одлуки, а не заклучоци кои произлегуваат од зборот OEM.

Кои договорености за контрола на промени и резервни делови треба да следуваат по одобрението?

Одобрениот примерок губи вредност ако подоцнежните промени не се контролирани. Ние го дефинираме начинот на кој се прегледуваат разликите во производството пред првата повторна порачка.

Ние го одржуваме одобрениот производствен базис и се договоруваме за известување за промени, преглед на влијанието, ажурирана документација и идентификација на резервни делови. Повторната порачка треба да се однесува на контролирана конфигурација, при што замените треба да се прегледуваат, а не автоматски да се прифаќаат.

Воведете производствен базис

Препорачуваме поврзување на одобрениот цртеж, листа на материјали, етикети, упатства, спецификации за пакување и записникот од прегледот на примерокот. Секој од овие документи треба да носи ревизија или друг договорен идентификатор. Ова овозможува точно да се објасни што купувачот го одобрил и што произведувачот треба да достави.

Процесот на промена треба да ги идентификува кои промени бараат одобрување од купувачот, а кои бараат дополнителна техничка или пазарна преглед. Различен контролен дел, дел за напојување, завршеток, детал за основа или распоред на кабли може да има последици што надминуваат само изгледот. Одговорниот тим треба да ги процени тие последици пред да одлучи дали е потребно дополнително тестирање или документација.

Дистрибутерот исто така треба да ги држи своите продажни материјали во согласност со прифатената конфигурација. Ако се промени некоја карактеристика, каталогот и понудата за клиентот не треба да продолжат да го опишуваат поранешниот верзија. Предложуваме на ажурирањето на документите да му се додели одговорен вработен, за да маркетингот и тимовите за по-продажна поддршка добијат иста информација за производот како и тимот за набавка.

Планирајте поддршка за инсталираниот производ

Поради резервните делови треба да се наведат броевите на деловите, поддржаните ревизии на производот, упатствата за замена и лицето овластено да изврши работата. Прашајте како ќе се известуваат промените на компонентите и како ќе се поддржуваат постарите инсталирани единици. Сличниот изглед не е доволен доказ дека новата компонента одговара на поранешната верзија.

Уговорот за поддршка исто така треба да ги опише пријавувањето на грешки, инспекцијата, ескалирањето и информациите потребни за одлука за поправка. Препорачуваме да се договорат овие процеси заедно со опсегот на гаранцијата и условите за достава, наместо да се чека првото прекинување од страна на клиентот.

За да започнете дискусија со OEM, контактирајте го Hongdee Vision со предвидените инструменти, целните пазари, оперативните потреби и листа на не-конфиденцијални барања. Со тие влезни податоци можеме да ги формулираме прашањата за конфигурацијата кои бараат писмено потврдување. Дели чувствителни цртежи само преку соодветно договорен процес и водете јасна документација за одобрение во текот на развојот на проектот.

Заклучок

Ние ги претвораме барањата од OEM табелата во мерливи барања, документирани примероците на одлуки и контролирани производствени конфигурации. Јасните одговорности за техничките докази, промените и поддршката прават спецификацијата корисна и по првата испорака.