Što bi trebalo sadržavati specifikacija OEM-a za pregledni instrument?

Logotip i skica na stolu ostave mnoge odluke o proizvodnji neriješene. Pretvaramo OEM zahtjev u testirajuću specifikaciju prije nego što razgovaramo o odobrenju proizvodnje.

Specifikacija OEM-a za očne instrumente trebala bi definirati namjenu uporabe, instrumente, dimenzije, opterećenja, električne potrebe, kontrole, dokumentaciju, prihvaćanje uzoraka i odgovornosti za promjene. Odvojimo zahtjeve od pretpostavki tako da kupac i proizvođač mogu dogovoriti isti proizvod prije proizvodnje.

Za distributere koji razvijaju brendirani asortiman, ovaj opis je korisniji od duge liste opcijskih značajki. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, "proizvodnja" znači proizvodnja proizvoda koji se upotrebljava za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljava za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji

Koje kliničke i instalacijske zahtjeve treba započeti s OEM povjesnikom?

Stol napravljen oko neimenovanog instrumenta može razočarati kada pravi uređaj stigne. Počinjemo s korisnicima, opremom i namjenjenom prostorijom.

Počinjemo s OEM-om sa namijenjenim instrumentima, korisnicima, zadacima ispitivanja, uvjetima instalacije i zahtjevima za pristup. Ulazni materijali koji se koriste za proizvodnju električnih i mehaničkih uređaja

Opišite slučaj uporabe bez propisivanja dizajna

Tražimo od kupca da navede koje će instrumente stol podržavati i kako se koriste. Uključite dimenzije, mase koje je proizvođač dao, upravljačke jedinice, područja za kontakt s pacijentom i bilo kakvo potrebno kretanje. Uređaj koji zauzima malo mjesta na stolu možda će ipak trebati veliku operativnu omotnicu ako se uzmu u obzir upravljački dijelovi, kabeli ili položaj pacijenta.

Opisi korisnika trebaju obuhvaćati i liječnika i pacijenta. Hoće li stol služiti jednoj stanici ili se pomaknuti između soba? Je li potreban pristup ispred ili s strane? Hoće li pacijenti ostati u invalidskom kolicima za zadatak koji je namijenjen? To su ulazni podaci projekta, a ne automatske tvrdnje da će predloženi dizajn ispuniti sve zahtjeve za pristup.

Također razlikujemo potreba za proizvodom od predloženo rješenje. "Pretpostavljeni korisnik mora doći do upravljača u odobrenom radnom položaju" opisuje ishod. "Postavi kontrolu na ovoj ivici" predlaže jedan način da se to postigne. Ako je razlika jasna, proizvođač može pronaći bolji aranžman, a istovremeno zadržati stvarnu potrebu kupca.

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Tražimo namjerno tržište, opskrbu okruženja, uvjete u prostoriji, ograničenja isporuke, i instalacije odgovornosti. U skladu s člankom 3. stavkom 1. U skladu s člankom 21. stavkom 1.

Naš Oftalomski motorizirani stolni stranici može pružiti polaznu točku za raspravu o proizvodu. Za projekt na zamjenu preporučujemo priložiti popis zahtjeva i crteže predviđenih instrumenata. Označite nepoznate informacije kao čekajuće. Vidljivo neodgovoreno pitanje lakše je riješiti nego skrivena pretpostavka koja doseže fazu uzorka.

Koje mehaničke, električne i upotrebljive specifikacije zahtijevaju dogovor?

Popis dimenzija ne objašnjava kako bi se trebala ponašati napisana tablica. Svaki tehnički zahtjev povezujemo s definiranom konfiguracijom i metodom provjere.

Dogovorili smo se o stolnici, bazi, podržanom opterećenju, pokretu, kontrolama, rukovanju kablima, električnoj konfiguraciji i zahtjevima površine. U svakom elementu treba navesti uvjete rada i način provjere sukladnosti s dogovorenom specifikacijom.

Definirajte mehaničku konfiguraciju točno

Preporučujemo dokumentirati oblik stolne površine, relevantne dimenzije, postavke, raspored podloge i instrumente obuhvaćene dizajnom. U definiciji opterećenja treba se utvrditi sastavni dijelovi i njihova namijenjena položaja, a ne samo glavna težina. Ako se proizvod koristi s pokretnim vrhom ili rukom, potrebno je provjeriti potrebni radni opseg i razmak s ugrađenom opremom.

Stabilnost, pokretljivost, pristupačnost i servisiranje pripadaju istom razgovoru. U slučaju da se ne primjenjuje sustav za praćenje, mora se utvrditi da je sustav za praćenje i održavanje opremljen sustavom za praćenje. Otvorenje kabla može izgledati uredno, a stvarajući napetost tijekom kretanja. Tražimo od inženjerskog tima da pregledaju punu operativnu omotnicu i utvrde sve ograničenja koje kupac mora zadržati.

U ovom slučaju, za potrebe članka 4. stavka 1. točke (a) i članka 4. stavka 2. točke (b) i članka 4. stavka 2. točke (c) i članka 4. stavka 2. točke (c) i članka 4. stavka 2. točke (d) i članka 4. stavka 2. točke (e) i članka 4. stavka 2. točke (e) i članka 4. stavka 2. točke (e) i U slučaju da se na referencijskom sliku prikazuje element, ne bi trebalo pretpostaviti da je uključen. U skladu s člankom 2. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, podnositelj zahtjeva može podnijeti zahtjev za izdavanje odobrenog nacrta ili konfiguracije.

Uključite snagu i svakodnevno rukovanje

Tražimo od kvalificiranog osoblja da definiše ulaz struje, izlazne utičnice ako su uključene, uređenje kontrole, usmjeravanje kablova i primjenjive sigurnosne zahtjeve. U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi i utvrditi kriterije za upotrebu. U slučaju da je električna komponenta dostupna u jednoj verziji, ne bi se trebalo pretpostaviti da je pogodna za svaku destinaciju ili kombinaciju instrumenata.

U slučaju da je ta funkcija potrebna za održavanje, potrebno je utvrditi i utvrditi način upravljanja. U slučaju da je to potrebno, navesti zahtjeve za završetak i obloge, zajedno s odgovarajućom dokumentacijom o skrbi. Mi više volimo mali skup promatljivih prihvatljivih točaka od nejasnih izraza kao što su "premium", "univerzalni" ili "potpuno ergonomski".

Kako bi kupci trebali definirati testiranje uzoraka, dokumentaciju i zahtjeve tržišta?

Uzorak koji je vizualno odobren može ostaviti funkcionalne ili dokumentacijske praznine. Mi definiramo prihvaćanje prije nego što je uzorak izgrađen, a ne nakon što je isporučen.

Dogovorili smo se o konfiguraciji uzorka, odgovornosti testiranja, potrebnim evidencijama, dokumentacijom i pregledom tržišnog specifičnosti prije odobrenja. U slučaju da se u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) primjenjuje, Komisija bi trebala utvrditi da je primjena ovog članka u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1225

Napravite plan prihvaćanja koji odgovara kratkom

U slučaju da je to potrebno, potrebno je utvrditi metod za provjeru. U nekim slučajevima se mogu uporediti crteži ili popis materijala. Drugi zahtijevaju dimenzionalnu inspekciju, dokumentirani funkcionalni test ili procjenu odgovarajuće kvalificirane osoblje. U slučaju da se primjenjuje metoda za utvrđivanje vrijednosti, potrebno je utvrditi razinu i razinu rizika.

U slučaju da se u slučaju izbora proizvoda za proizvodnju proizvoda za koje se primjenjuje ovaj standard ne primjenjuje se sljedeći standard: Dokumentirajte raspored stola, uvjete opterećenja, kretanje, upravljačke jedinice, putanje kablova i pristup. Ako kupac odobri uzorak bez predloženih instrumenata, zabilježi ono što još treba potvrditi prije konačne odluke o proizvodnji.

Upakovanje i identifikacija također zaslužuju prihvatni put. U skladu s člankom 2. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvod se može koristiti samo jedan od sljedećih načina: Ne smatramo da je čvrst sanduk jednako pokazan transportni učinak. Proizvođač i kupac trebaju odlučiti koja je procjena prikladna za projekt.

Odvojena prihvaćanje projekta od pristupa tržištu

Savjetujemo utvrđivanje tko je odgovoran za primjenjive zahtjeve za proizvode, tehničke dokumente, označavanje, ispitivanje i obveze ulaženja na tržište. Odgovori zavise od namjerne uporabe proizvoda, njegove konfiguracije, aranžmana brenda i odredišta. U skladu s člankom 2. stavkom 2.

U skladu s člankom Stranica tvrtke Hongdee Opis tvrtke i njezine ponude proizvoda. U slučaju specifičnog projekta OEM-a zatražite dokumente koji su relevantni za predloženu konfiguraciju i objasnite njihov opseg. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) To su komercijalne i tehničke odluke, a ne zaključci koji proizlaze iz riječi OEM.

Koje mjere kontrole promjene i rezervnih dijelova trebaju biti poduzete nakon odobrenja?

Ako se ne kontroliraju naknadne promjene, odobreni uzorak gubi vrijednost. Mi definiramo kako se razlikovanja proizvodnje pregledaju prije prve ponovljene narudžbe.

Mi držimo odobren proizvod osnovne linije i dogovoriti o obavijesti o promjeni, ocjenjivanje učinka, ažurirane dokumentacije, i identifikaciju rezervnih dijelova. U slučaju ponovljenog porudžbina, treba se odnositi na kontrolisanu konfiguraciju, pri čemu se zamjene pregledaju umjesto da se prihvaćaju tiho.

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Preporučujemo povezivanje odobrenog crteža, dokumentacije, etiketa, uputstava, specifikacije pakiranja i evidencije pregleda uzorka. U svakom od njih treba biti navedena revizija ili drugi dogovoreni oznaka. To omogućuje da se točno objasni što je kupac odobrio i što se od proizvođača očekuje da će isporučiti.

U postupku promjene treba utvrditi koje izmjene zahtijevaju odobrenje kupca i koje zahtijevaju dodatnu tehničku ili tržišnu reviziju. Različita kontrola, napajanje, završetak, detalji podloge ili raspored kabla mogu imati posljedice koje ne mogu biti vidljive. Odgovorno tijelo trebalo bi procijeniti te posljedice prije nego što odluči je li potrebno dodatno ispitivanje ili dokumentacija.

Prodavatelj bi također trebao držati svoje prodajne materijale usklađenim s prihvaćenom konfiguracijom. Ako se određena značajka promijeni, katalog i ponude ne bi smjeli nastaviti opisati stariju verziju. Predlažemo da vlasniku daju ažuriranje dokumenta tako da marketinški i postprodajni timovi dobiju iste informacije o proizvodu kao i kupovina.

Planiranje podrške za instaliran proizvod

U dogovoru o rezervnim dijelovima treba se navesti brojevi dijelova, podržane revizije proizvoda, upute za zamjenu i tko je ovlašten za obavljanje rada. U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, podnositelj zahtjeva može zatražiti informacije o tome kako će se primjenjivati. Sličan izgled nije dovoljan dokaz da nova komponenta odgovara ranijoj verziji.

U sporazumu o podršci također bi trebalo opisati izvješćivanje o kvarovima, inspekciju, eskalaciju i informacije potrebne za odluku o popravci. Preporučujemo da se dogovore o tim postupcima zajedno s opsegom garancije i uvjetima isporuke, umjesto da čekaju prvi prekid kupca.

Da počnemo s OEM raspravom, Kontaktirajte Hongdee Vision U skladu s člankom 21. stavkom 1. Možemo koristiti te ulazne podatke za postavljanje pitanja o konfiguraciji koja zahtijevaju pisanu potvrdu. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, poduzeća mogu se odlučiti za poduzimanje mjera u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka.

Odluka Komisije

Mi pretvaramo OEM zahtjeve za stolom u mjerljive zahtjeve, dokumentirane odluke o uzorcima i kontrolirane konfiguracije proizvodnje. Jasne odgovornosti za tehničke dokaze, promjene i podršku čine specifikaciju korisnom nakon prve isporuke.